對于一些監(jiān)測類醫(yī)療器械,如監(jiān)護(hù)儀,在使用過程中,當(dāng)處理單元判斷患者的生理指標(biāo)發(fā)生異常狀況時,設(shè)備會向醫(yī)生和患者發(fā)出報警信號,醫(yī)院的監(jiān)護(hù)人員可以從報警信號中判斷報警的位置、報警的性質(zhì)、緊急程度以及報警的原因,這便于醫(yī)生對于突發(fā)情況采取相應(yīng)的措施。
目前醫(yī)用電氣設(shè)備報警系統(tǒng)的檢測主要參考YY 9706.108-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:基本**和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南》標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)中推薦的聽覺報警信號的模式或韻律已使用了多年,且很好的被臨床接受。
標(biāo)準(zhǔn)上的相關(guān)說明要求:
對于聲音脈沖的頻率,由于低頻的空間定位較低,因此,基頻的下限設(shè)置為150 Hz。由于長期受噪音影響或年齡的關(guān)系導(dǎo)致聽力缺陷常常會減低對高頻的感知,因此為了確保所有的諧波都能聽見,基頻的上限設(shè)置為1000 Hz。
針對該測試標(biāo)準(zhǔn),我們開發(fā)了醫(yī)用報警裝置測試模塊,配合AHAI1041系統(tǒng),單通道即可實(shí)現(xiàn)聽覺報警信號的測試檢驗(yàn)。
主要儀器:AHAI2022/AHAI2022L等采集設(shè)備、AHAI 5225傳聲器
軟件功能模塊:動態(tài)信號分析軟件——醫(yī)用報警裝置測試
圖示為某品牌心臟監(jiān)護(hù)儀的中優(yōu)先級的報警信號:
▲圖 1中優(yōu)先級脈沖報警信號(心臟監(jiān)護(hù)儀)
下圖為經(jīng)包絡(luò)分析后得到脈沖時間特征圖:
諧波分量界面顯示相應(yīng)脈沖頻譜: