1、概述

聽診器（Stethoscope）是一種供聽診人體心，肺，器官等活動(dòng)聲響變化的醫(yī)療器械。聽診器自從1817年3月8日應(yīng)用于臨床以來(lái)，外形及傳音方式有不斷的改進(jìn)，但其基本結(jié)構(gòu)變化不大，主要由拾音部分（胸件），傳導(dǎo)部分（膠管）及聽音部分（耳件）組成。聽診器作為醫(yī)療器械，國(guó)家對(duì)其生產(chǎn)制造品質(zhì)也提出嚴(yán)格的要求，由此我司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，開發(fā)了一套聽診器測(cè)試儀，用于測(cè)試各種傳統(tǒng)聽診器和現(xiàn)代聲增益型聽診器的聲學(xué)特性。

2、方案依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn):

本方案執(zhí)行《YY/T 1035—2021 聽診器》（2022.4.1實(shí)施）和《YY 91035-1999 聽診器》等標(biāo)準(zhǔn)。

3、測(cè)試原理：

本方案由AWA6128 型電聲分析系統(tǒng)（內(nèi)置AWA6128ST型聽診器測(cè)試儀軟件）配合AH6156 型測(cè)試聲源和AWA6161 （A）型仿真耳(2CC 耦合腔)使用。測(cè)試聲源內(nèi)含前置級(jí)和傳聲器。仿真耳包含前置級(jí)和傳聲器。用聲源傳聲器校準(zhǔn)測(cè)試聲源，使其在不同頻率達(dá)到測(cè)試聲壓級(jí)。用仿真耳測(cè)量聽診器耳塞聲壓級(jí)。軟件以點(diǎn)頻方式同時(shí)測(cè)量聲源輸出聲級(jí)和聽診器耳塞輸出聲級(jí)，根據(jù)兩者的差值（衰減值）判斷聽診器的傳聲特性是否合格（傳統(tǒng)聽診器只測(cè)試此項(xiàng)目）。

針對(duì)聲增益聽診器：根據(jù)《YY/T 1035—2021 聽診器》A.3.2.3測(cè)試要求聲源輸出500 Hz 60 dB測(cè)試聽診器諧波失真判定是否合格。根據(jù)《YY/T 1035—2021 聽診器》A.3.2.2測(cè)試要求分別關(guān)閉聲源和開啟聲源60 dB輸出，計(jì)算出聽診器得等效輸入噪聲是否滿足要求。（因?yàn)闇y(cè)試聲增益聽診器對(duì)環(huán)境要求較高，需要在消聲箱或消聲室內(nèi)進(jìn)行）。

4、技術(shù)指標(biāo)：

（1）測(cè)試傳聲器：聲壓型測(cè)試傳聲器

（2）耦合腔：AWA6161 型耦合腔或AWA6161A 型耦合腔（2 cm3等效容積）

（3）測(cè)試箱：AH8585 型測(cè)試箱

（4）測(cè)試聲源：AH6156 型測(cè)試聲源，頻率范圍：20 Hz～8 kHz

（5）電信號(hào)輸入：頻率范圍：20 Hz～20 kHz，幅度范圍：25 dB～130 dB（傳聲器參考靈敏度50mV/Pa，1/3 OCT）

（6）電信號(hào)輸出：頻率范圍：20 Hz～20 kHz，幅度范圍：1 mV～10 V(RMS)

輸出聲壓級(jí)：60 dB 和94 dB

（7）倍頻程方式：1/3 OCT （逐點(diǎn)法）

（8）本機(jī)噪聲：< -75 dBV（Z 計(jì)權(quán)）

（9）測(cè)量觸發(fā)方式：鼠標(biāo)、鍵盤或腳踏開關(guān)

（10）工作電源：220 V/50 Hz 交流市電

（11）工作條件：環(huán)境溫度：0 ℃～40 ℃

相對(duì)濕度：20 %～90 %

大氣 壓：86 kPa～106 kPa

（12）主機(jī)尺寸：440 mm×325 mm×151 mm（W×D×H）

      消聲箱尺寸：500（W）mm*470（D）mm*430（H）mm

（13）主機(jī)重量：8 kg。消聲箱重量：27.5 kg

5、檢定項(xiàng)目：

本方案可以測(cè)量聽診器的聲衰減曲線、輸出聲壓級(jí)、諧波失真曲線、等效輸入噪聲等指標(biāo)。